Diagnostikprodukte (ivD, RUO) setzen vor der Therapie an, um eine zielgerichtete Therapie zu identifizieren und sind häufig Plattformtechnologien beruhend auf unterschiedlichen Analyten und Biomarkern. Das Feld der Diagnostik wird zunehmend multidisziplinär, auch durch Implementierung von künstlicher Intelligenz, die immer mehr zum Treiber in diesem, sich schnell weiterentwickelnden Feld wird.
Medizinprodukte umfassen nicht verschreibungspflichtige, zur Selbstmedikation geeignete Präparate, die aufgrund ihrer medizinischen Anwendungen nicht weniger streng geregelt sind als Arzneimittel.
Diese Branche ist sehr vielfältig und interdisziplinär und durch einen komplexen Rechtsrahmen hoch reguliert.
Unser Team unterstützt Sie, damit Ihre diagnostische Innovation regulatorische Kriterien erfüllt und gleichzeitig IP-rechtlich geschützt wettbewerbsfähig ist und bleibt.